研发介绍
在中国
20
项
同时进行项临床试验
7
项
新药临床试验申请（IND）
3
项
新药上市申请（NDA）
在美国及澳洲
3
项
临床试验
1
项
新药临床试验申请（IND）
2
项
IND获批
复星医药创新研发从2009年开始布局，2017年起在研发效能、体系建设及国际影响力方面取得长足进步。截止2020年12月，在创新药物领域，2019年以来，在中国提交了7项新药临床试验申请（IND）和3项新药上市申请（NDA），同时进行了20项临床试验。在美国，1项IND申请，2项IND获批，其中ORIN1001快速通道获批，FN1501孤儿药指定获批。在美国及澳洲进行了3项临床试验。
研发效能
- 创新药临床试验：2017/2018/2019 1项/8项/23项
- IND：2017/2018/2019 2项/5项/8项
- NDA：2017/2018/2019 0/0/3项
- 2018第一个国际临床试验 – FN1501（美国，澳洲）
- 2019第一个首创创新药（First-in-class）进临床-ORIN1001
- 2019第一个美国FDA快速通道认证 – ORIN1001
- 2019第一个美国FDA孤儿药认证 – FN1501
体系建设
- 2018~：中国临床注册体系健全及强化
- 2018：美国临床注册团队成立
- 2018~：中美研发沟通机制建立，完善
- 2019：医药科学委员会，研发管理委员会及临床注册评审委员会成立
- 2019年底：全球研发中心成立
国际学会发表
- 2019：美国临床肿瘤学会 - FN1501
- 2019：欧洲临床肿瘤学会 – FCN159
2020至今，复星研发在疫情中砥砺前行，充分利用网络远程工作，中外疫情时差及中美资源互补7个月内
10
个
新药临床申请
10
个
获批
2
个
新药上市申请
1
个
获批
